水凝膠（Hydrogel）是一類極為親水的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)凝膠，它在水中迅速溶脹并在此溶脹狀態(tài)可以保持大量體積的水而不溶解。由于存在交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，水凝膠可以溶脹和保有大量的水，水的吸收量與交聯(lián)度密切相關(guān)。交聯(lián)度越高，吸水量越低。水凝膠作為高分子材料檢測領(lǐng)域中的產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)和使用前必然要經(jīng)過嚴(yán)格的性能評估檢測，水凝膠的性能檢驗(yàn)內(nèi)容包含物理特性、生物特性、化學(xué)特性等，其中物理力學(xué)性能是水凝膠這樣的高分子材料一項(xiàng)非常重要的性能指標(biāo)。

上海保圣TA.XTC水凝膠強(qiáng)度測試儀，是一款專業(yè)的力學(xué)測試儀器，滿足水凝膠不同產(chǎn)品特性的檢測檢測，其測試精度可以達(dá)到0.0001g。是水凝膠機(jī)械特性測試的檢測利器。不僅用于水凝膠的微力測試，還能用于醫(yī)藥、化工、食品等領(lǐng)域，是一款專業(yè)全能的水凝膠強(qiáng)度測試儀。此外，豐富的夾具工裝、變形測量等附件，幾乎可以滿足客戶所有需求。配套的靈活易用軟件，使用戶試驗(yàn)過程更加輕松。

一、水凝膠的拉伸測試

以拉伸法為例，拉伸法是在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)溫度、速度和濕度的條件下，利用上海保圣TA.XTC水凝膠強(qiáng)度測試儀對樣品施加沿縱軸方向的靜態(tài)拉伸負(fù)荷，直至樣品被拉斷，在此過程中設(shè)備會(huì)自動(dòng)生成樣品形變的應(yīng)力-應(yīng)變曲線，通過應(yīng)力-應(yīng)變曲線可以得到拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂應(yīng)力、拉伸屈服應(yīng)力以及拉伸彈性模量等。

二、水凝膠拉伸測試范圍

根據(jù)大小形狀的不同，水凝膠在進(jìn)行拉伸測試時(shí)，范圍主要有宏觀凝膠與微觀凝膠(微球)之分，根據(jù)形狀的不同，宏觀凝膠又可分為柱狀、多孔海綿狀、纖維狀、膜狀、球狀等。

三、水凝膠拉伸測試項(xiàng)目

水凝膠作為進(jìn)入生物醫(yī)藥級別的材料，在設(shè)計(jì)和使用前必然要經(jīng)過嚴(yán)格的性能評估檢測，水凝膠的性能檢驗(yàn)內(nèi)容包含物理特性、生物特性、化學(xué)特性等，其中物理力學(xué)性能是水凝膠這樣的高分子材料-項(xiàng)非常重要的性能指標(biāo)。

四、水凝膠拉伸測試標(biāo)準(zhǔn)

凝膠從大類上講，可以歸屬到高分子材料檢測領(lǐng)域中的產(chǎn)品。目前，我國還沒有相關(guān)的水凝膠檢測標(biāo)準(zhǔn)可供參考。但是在檢測時(shí)可以參考相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)

GBT 16886.2-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第2部分:動(dòng)物福利要求

GB/T 28670-2012制藥機(jī)械 (設(shè)備)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

GB/T35927-2018傅里葉變換顯微紅外光譜法識(shí)別聚合物層或夾雜物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程

GB/T 16594-2008微 米級長度的掃描電鏡測量方法通則

GB/T19973.1-2015醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法

GB/T19973.2-2018醫(yī)用器材的滅菌微生物學(xué)方法

YY/T 1435-2016 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品水凝膠表征指南

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求

YY/T 0316 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用